(2025年第61號)
為貫徹執(zhí)行《化妝品監(jiān)督管理條例》,進一步規(guī)范化妝品原料管理,鼓勵原料創(chuàng)新,現(xiàn)就《已使用化妝品原料目錄》(以下簡稱《目錄》)管理有關事項公告如下:
一、根據《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定,經注冊、備案的化妝品新原料投入使用后3年安全監(jiān)測期滿未發(fā)生安全問題的,納入《目錄》。為便于已使用化妝品原料管理,國家藥監(jiān)局將《目錄》分為Ⅰ和Ⅱ兩個清單管理。對國家藥監(jiān)局2021年發(fā)布的《目錄》進行局部修改完善,作為《目錄》Ⅰ管理。化妝品新原料安全監(jiān)測期滿納入《目錄》的,作為《目錄》Ⅱ管理。
二、《目錄》Ⅰ(見附件1)在國家藥監(jiān)局2021年發(fā)布的《目錄》基礎上,不再保留“產品最高歷史使用量”這一項目,對有關原料中文名稱或者INCI名稱/英文名稱予以規(guī)范,同時根據《化妝品安全技術 …… ??