最高人民法院

指導(dǎo)案例84號

禮來公司訴常州華生制藥有限公司侵害發(fā)明專利權(quán)糾紛案

（最高人民法院審判委員會討論通過2017年3月6日發(fā)布）

關(guān)鍵詞民事/侵害發(fā)明專利權(quán)/藥品制備方法發(fā)明專利/

保護范圍/技術(shù)調(diào)查官/被訴侵權(quán)藥品制備工藝查明

裁判要點

1.藥品制備方法專利侵權(quán)糾紛中，在無其他相反證據(jù)情形下，應(yīng)當(dāng)推定被訴侵權(quán)藥品在藥監(jiān)部門的備案工藝為其實際制備工藝；有證據(jù)證明被訴侵權(quán)藥品備案工藝不真實的，應(yīng)當(dāng)充分審查被訴侵權(quán)藥品的技術(shù)來源、生產(chǎn)規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、備案文件等證據(jù)，依法確定被訴侵權(quán)藥品的實際制備工藝。

2.對于被訴侵權(quán)藥品制備工藝等復(fù)雜的技術(shù)事實，可以綜合運用技術(shù)調(diào)查官、專家輔助人、司法鑒定以及科技專家咨詢等多種途徑進行 ……