國家藥品監(jiān)督管理局

國家藥監(jiān)局關于進一步做好藥品經營監(jiān)督管理有關工作的公告（2024年第48號）

《藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第84號，以下簡稱《辦法》）已發(fā)布實施。為進一步加強藥品經營環(huán)節(jié)監(jiān)管，規(guī)范藥品經營許可管理，保障藥品經營環(huán)節(jié)質量安全，現就有關事宜公告如下：

一、申請新開辦藥品批發(fā)企業(yè)的，應當具有與其經營品種和規(guī)模相適應、符合省級以上藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定現代物流要求的自營倉庫，由本企業(yè)人員自行運營管理。鼓勵新開辦藥品批發(fā)企業(yè)整合現有資源，提升行業(yè)集中度和管理現代化水平。

二、申請新開辦藥品零售企業(yè)（僅銷售乙類非處方藥的除外）的，應當配備與經營規(guī)模和經營品種相適應的執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。申請經營血液制品、細 ……